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ニュース特集 アルツハイマー病薬「レカネマブ」の承認申請について ~1/21



 

2023年1月16日大手製薬会社の「エーザイ」は、開発を進めてきたアルツハイマー病の薬について、国の承認を求める申請を行ったと発表しました。

 

このレカネマブについて、まとめてみました。

 

治療薬といっても、

 

認知症患者の7割を占めるアルツハイマーの患者で、かつ早期段階であるMCI(軽度認知障害)が対象。

 

重度の人は対象外だそうです。

 

 

 

その効果

当初は検証に複数年かかるとなどととも言われていましたが、

・1年半後に記憶や判断力などの悪化が27%抑制

・症状進行を7カ月半程度遅らせる効果にあたる

 

 

 

 

副作用・後遺症はどのようなものがあるの?

 

アルツハイマー病治療薬 レカネマブの効果と副作用は? 12/22

https://www.nhk.or.jp/kaisetsu-blog/700/477773.html

 

 

昨年12月末には、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の治験で3人目の死亡が報告されていました。

https://www.science.org/content/article/scientists-tie-third-clinical-trial-death-experimental-alzheimer-s-drug

 

レカネマブとの因果関係は正確なものは出ていないようですが、脳の腫れや脳内出血のリスクはあるようです。

 

 

 

その他のアルツハイマー

 

 

①レカネマブとは別に開発が進められている、「ドナネマブ」は米食品医薬品局(FDA)の承認は認められかったとの報道も出ていますね。

https://jp.reuters.com/article/lilly-fda-alzheimers-idJPKBN2TZ08G

 

 

②また、飲用薬ではなく貼付型の「アリドネパッチ」も昨年末から製造販売が承認されています。

このパッチはアメリカや韓国では承認されているそうです。ですが、このパッチはレビー小体型認知症には適応していないそうです。

https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/202301/578163.html

 

 

 

③そういえば、2年前から販売されている「アデュカヌマブ」はどうなったか?

こちらは

”「症状の改善を示す十分な証拠がない」などとして、米国で高齢者向け保険が適用されないことが決まった”

とされています

https://www.asahi.com/articles/ASQ7M6FGWQ7MULFA00D.html

 

 

なぜこれほど話題になっているの?

前段でも触れている「アデュカヌマブ」が大きな話題になったにもかかわらず、その効果が不透明だったことがまず第一にあります。

医療費が高騰しているのは日本だけの問題ではなく、世界各国でも注視されている問題です。認知症の進行抑制できる薬に大きな効果があれば、それだけ医療費抑制にもつながるため話題になっているんですね。

 

 

主なニュースリンク先

 

アルツハイマー病の新治療薬 アメリカで承認 日本では? 1/11

https://www3.nhk.or.jp/news/html/20230111/k10013946361000.html

 

アルツハイマー病新薬…「わらにもすがる思い」 国内で承認申請 “進行抑える”期待 1/16

https://www.nib.jp/nnn/news913w2y3io57vsn2mg7.html

 

アルツハイマー病の新薬 エーザイが国に承認申請 1/16

https://www3.nhk.or.jp/news/html/20230116/k10013950701000.html

 

エーザイ認知症新薬「レカネマブ」、日本でも承認申請 1/16

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC160PC0W3A110C2000000/

 

アルツハイマー病の新治療薬 アメリカで承認 日本では? 1/16

https://www3.nhk.or.jp/news/special/sci_cul/2023/01/story/alzheimer/

 

アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、日本において早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請 1/16

https://www.eisai.co.jp/news/2023/news202307.html

 

アルツハイマー病新薬「レカネマブ」に何を期待すべきか 1/17

https://mainichi.jp/premier/health/articles/20230116/med/00m/100/016000c

 

加藤厚労相認知症の新治療薬「レカネマブ」に期待 「共生と予防に資する」 1/18

https://www.joint-kaigo.com/articles/5704/

 

認知症薬の申請 期待にかなう準備整えよ 1/18

https://www.sankei.com/article/20230118-B5FTXFQWAFN6TAV6IIOMIDICLQ/